Elon Musk 於社交平台 X 表示，旗下腦機介面公司 Neuralink 預計 2026 年開始量產腦機介面裝置，並將植入手術流程推進至近乎全自動化階段。Musk 強調新版植入裝置電極線可穿過硬腦膜，無需切除這層保護腦部組織，形容這是重大突破。
從臨床展示轉向規模化生產
Neuralink 近年持續發布受試者影片，展示癱瘓患者透過腦機介面控制電腦滑鼠游標、輸入文字及遊玩電子遊戲等應用情境。Musk 今次聚焦量產與自動化手術，顯示 Neuralink 重心已從單一臨床展示，轉向建立可複製、可擴張的醫療裝置生產與植入流程。Neuralink 於 2025 年 6 月完成 6.5 億美元（約港幣 50.7 億元）融資，估值達 90 億美元（約港幣 702 億元），為擴大生產規模奠定財務基礎。
獲 FDA 突破性裝置認定
Neuralink 技術已取得美國 FDA 突破性醫療器材認證，期望能協助嚴重語言障礙患者恢復溝通能力。在美國監管框架下，這類資格可加速新醫療器材審查與臨床試驗進度，令其更快進入實際醫療應用。截至 2025 年 9 月，全球已有 12 人接受 Neuralink 腦機介面植入，有媒體報導指參與者人數可能接近 20 人。
手術機械人實現高精度植入
Neuralink 早前公開技術展示中，已展示專用手術機械人負責以極高精度在腦表面植入數千條細小導線，避開血管以降低出血與腦損傷風險。新一代手術機械人每條電極線插入時間僅需 1.5 秒，並可達到更深插入深度。Musk 在最新帖文指出，未來手術將近乎全自動化，暗示機械人與影像導航系統在定位與植入過程中將負責大部分工作，醫生角色則可能逐漸轉向監督與決策層面。
保留硬腦膜降低手術風險
Musk 特別提到電極線可穿過硬腦膜而無需切除，意味著手術可能在維持頭骨與腦部保護結構完整前提下完成。理論上可降低感染與併發症風險，亦有助未來若需升級或更換裝置時的操作彈性。不過這類手術細節仍有賴後續臨床數據，驗證其安全性與長期穩定性。
擴展至國際臨床試驗
Neuralink 已在美國以外地區展開臨床試驗，包括在加拿大完成手術，英國一名參與者在手術後不久已能以意念控制電腦。若 2026 年如 Musk 所言啟動量產、配合自動化植入流程，未來可能服務對象將從少數嚴重肢體或語言障礙患者，擴展到更廣泛神經疾病族群。隨著腦機介面逐步商品化，關於手術風險、資料私隱、神經訊號擁有權與潛在人機增強用途爭議，亦勢必同步升溫。
Neuralink will start high-volume production of brain-computer interface devices and move to a streamlined, almost entirely automated surgical procedure in 2026.
Device threads will go through the dura, without the need to remove it. This is a big deal. https://t.co/nfNmtFHKsp
— Elon Musk (@elonmusk) December 31, 2025
資料來源：科技新報
