肺炎疫情全球繼續肆虐,最近不少確診者都已經注射疫苗,為各國的醫療系統增加不少壓力。日本傳媒報導指總部設於大阪的鹽野義製藥,最近向當地厚生勞動省申請生產和銷售新冠病毒口服藥的許可,假如獲批就會成為首家由日本研發,並可以用於治療輕症的新冠病毒口服藥。
鹽野義製藥早前透露已經完成了 428 人的臨床試驗,結局顯示當感染開始時每天服用一粒新冠病毒口服藥,連續服用 5 天後,就能夠將體內的病毒數量減少,同時能夠防止病情惡化,改善流鼻水、鼻塞、喉嚨痛和咳嗽等呼吸道不適症狀,而副作用輕微。現時藥廠正進行最後階段,約 1,200 人的臨床測試,之後會向驗證機構提交臨床試驗的數據作為補充分析。藥廠又會特別加快評估輕至中度病患者的臨床試驗結果,然後將數據交予厚生勞動省。
鹽野義製藥的新冠病毒口服藥已經具備一定程度的安全和有效性,預料在最後階段臨床試驗完畢後,就有機會通過日本的「有條件早期審批系統」進行申請,而日本傳媒亦指當地政府會盡快考慮和審核。鹽野製藥表示已經準備好投產,預計 3 月底可以生產 100 萬劑,而 4 月後則能夠每年生產 1,000 萬劑以上。
資料及圖片來源:nikkei
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